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本指导原则建议,一般情况下,药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用 五分法:有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。 在我国开展的药品注册相关临床试验,如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等,也可按照统一的临床试验方案要求采用 二分法:相关、不相关 。 指导原则明确建议使用五分法进行相关性判定。 对于依照ICH指南进行SUSAR快速报告可采用二分法。 另外对于MRCT、补充桥接或用于境外注册上市,也可统一依照方案,采用二分法。 如需采用其他的分类方法,指导原则中明确 "应在临床试验方案中说明其科学合理性依据" 。 3 评价要点与判断依据:5条评价要点 相关性评价要点,借鉴了 原卫生部评定法及WHO-UMC 的判断标准和思路。 5条相关性评价要点分别是:
男人右手臂上长痣也有内外侧之分: (1)、如果痣长在手臂外侧,说明这个男人有着很强大的社交能力。 在工作中积极进取,能使得他人为你卖力,这种人很容易得到下属的忠心,哪怕是下层对上层很不满,只要有你的调解便能转危为安,因此你是深得上下层 ...
好的車牌號碼數理,首先要吻合車主的命格五行需求。 如果車牌號碼的五行與車主五行八字命格氣場不合,數理相沖,就勢必會存在著干擾車主頭腦思維的情形,容易導致車主產生幻覺、或者判斷錯誤。 了解你的天賦特質,才能選對行業! 哪種車牌尾數最吉利? 【免費體驗】輸入生辰排紫微命盤 那麼,到底什麼樣的車牌才最旺自己、與自己最合呢? 科技紫微網從八字命理的角度,教大家最簡單的一個判斷準則:...
銅香爐是中國明清時期銅製品中最重要的門類之一。 精心冶煉的銅香爐,造型古樸典雅,深受世人的重視。 以前是收藏市場冷門的銅香爐,近兩年收藏價值逐漸凸顯,部分製作精美的明清銅香爐價格足足翻了10倍。 明清朝銅香爐珠光寶色,雍容典雅,視之使人神清氣爽,撫之令人心曠神怡。 辨別銅香爐的真偽最重要是看五個方面:形狀、重量、銅質、款式、包漿。 小編有幸見到一件大明宣德年制三足雙耳銅香爐,整體呈古銅色,爐體簡潔利落,爐雙橋耳,耳孔呈橢圓狀,直口平沿,束頸,腹部扁鼓下垂,圓底,下具三乳足,底部刻有"大明宣德年制"六字。 形象簡練,厚重大氣,份量頗為壓手,置於文房,精緻典雅。 下面小編和大家聊聊怎麼鑒別銅香爐
前言在《三國演義》這部史詩般的文學巨著中,有一幕戲如登峰造極,成為傳頌千古的經典場景——兩位白馬将軍從陷馬坑 ...
因為貓和狗是極火物,你可以要求寵物店你選擇或配種一隻生於夏天狗,這狗你有助力。 八字神為火人可以多吃一些五行屬火食物來開運,如紅豆、山藥、動物小腸、紅蘿卜、紅色蔬菜、維他命b12、紅棗、辣椒,但是辣椒吃多了上火,因此要適量,此外夏天要吃 ...
在解剖學上,女性外陰部在胯下 恥骨 部與 臀 部之間,結構包括 阴阜 、 大陰唇 、 小陰唇 、 陰蒂 、 前庭球 、 阴道前庭 、 尿道 、 陰道口 、 处女膜 以及 前庭大腺 。 外陰的其他特徵包括陰裂、 泌尿生殖三角 (會陰的前半部,包括大陰唇、小陰唇、 坐骨海綿體肌 (英语:Ischiocavernosus muscle) 與 球海綿體肌 (英语:Bulbospongiosus muscle) 等區域,Urogenital triangle或 regio urogenitalis )和 陰毛 及其 皮脂腺 。 女陰主要功能與 排尿 、 性行為 、 月經 、 分娩 有關,並為通向女性內生殖系統的入口,藉由陰道口連接 陰道 及 子宮 ,並由外陰唇和內陰唇的褶皺為陰道口提供雙層保護。
2023.05.19 15:03 李淑惠 長華 全新 新廠 廠房 長華科技 長華科技(長科*,6548)19 日舉行新廠落成啟用典禮,該廠為長華科技在台灣的第四座廠房,也是最大的廠房,將替未來三年提供公司主要成長動能。 此外,為感念前日本住友金屬礦山(Sumitomo Metal Mining)新加坡分公司社長古國府昇(Furuko Noboru),特將此新廠命名為「古國府昇大樓」。 長華科技2019年響應政府回台投資,擴大在台灣生產規模,因而斥資新台幣30億元用於高雄楠梓產業園區擴建新廠,現於2023年 5 月落成,並正式啟用, 這是長華集團成立三十多年來首次興建廠房大樓。
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